Herzlich willkommen zur Umfrage zur Planung von klinischen Prüfungen.
Klinische Prüfungen bilden das Fundament der Arzneimittelentwicklung. Sie ermöglichen die Zulassung von Medikamenten, die wirksam, sicher und gut verträglich sind. Auch nach der Zulassung – etwa bei Indikationserweiterungen – liefern sie wichtige Erkenntnisse, etwa zu Nebenwirkungen oder neuen Risiken. So tragen klinische Prüfungen entscheidend zur sicheren Versorgung der Bevölkerung mit hochwertigen und innovativen Arzneimitteln bei.
In der EU erfolgen klinische Prüfungen unter strengen Vorgaben, die sowohl den Schutz der Teilnehmenden als auch die wissenschaftliche Qualität gewährleisten. In Deutschland müssen sie vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) genehmigt und von der zuständigen Ethikkommission positiv bewertet werden.
Die vergangenen Jahre zeigen, dass zunehmend weniger klinische Prüfungen in Deutschland durchgeführt werden. Studienergebnisse aus anderen Kontinenten sind nicht immer ohne Weiteres auf Europa übertragbar. Diese Entwicklung beobachten wir seit Jahren sehr genau, sowohl mit Blick auf die ethischen als auch wissenschaftlichen Standards. Umso wichtiger ist es, die EU als attraktiven Standort für klinische Studien weiter zu stärken.
Mit dem Medizinforschungsgesetz werden die Bedingungen für Forschung, Zulassung und Herstellung in Deutschland gezielt verbessert und Forschungsanreize gesetzt. Genehmigungsprozesse werden vereinfacht, Zuständigkeiten klar geregelt und Prüfvorgaben harmonisiert.
BfArM und PEI treiben diese Entwicklungen gemeinsam voran – als Partner einer modernen, innovationsfreundlichen Gesundheitsversorgung. Unser Ziel: schnellere, effizientere Verfahren.
Um die Bedingungen für die Durchführung nationaler klinischer Prüfungen weiter zu verbessern, möchten wir von Ihnen wissen, welche Hindernisse bzw. Herausforderungen Sie bei der Durchführung klinischer Prüfungen konkret in Deutschland sehen.
Diese Umfrage richtet sich insbesondere an Personen, die an der Organisation, Planung und Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt sind. Ziel der Umfrage ist es, die Rahmenbedingungen gezielt weiterzuentwickeln und Deutschland als Studienstandort attraktiver zu machen.
Diese Umfrage richtet sich insbesondere an Personen, die an der Organisation, Planung und Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt sind. Die Teilnahme ist bis einschließlich 30. Juni 2025 online möglich.
In dieser Umfrage sind 9 Fragen enthalten.
